Отправить заявку
Проконсультируем по всем вопросам
MammaPrint
Прогноз рецидива при раке молочной железы и оценка необходимости назначения химиотерапии
MammaPrint — тест, основанный на анализе экспрессии 70 генов,
ассоциированных с развитием рака молочной железы (РМЖ)
MammaPrint — тест, основанный на анализе экспрессии 70 генов,
ассоциированных с развитием рака молочной железы (РМЖ)
Получить коммерческое предложение
Направим актуальное коммерческое предложение на email
Проведем консультацию по внедрению
Какую информацию дают результаты теста MammaPrint?
Тест MammaPrint позволяет оценить вероятность рецидива1 и/или образования отдаленных метастазов у пациенток с РМЖ в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.
Результаты теста дают однозначный ответ, является ли риск высоким или низким.
1 Рецидив – возобновление болезни после кажущегося полного выздоровления (ремиссии).
Результаты теста дают однозначный ответ, является ли риск высоким или низким.
1 Рецидив – возобновление болезни после кажущегося полного выздоровления (ремиссии).
Нет промежуточных категорий риска!
Как тест MammaPrint позволяет оценить необходимость назначения химиотерапии?
При лечении рака молочной железы, как и многих других типов онкологических заболеваний, необходимо определить целесообразность назначения пациентке адъювантной химиотерапии2. До настоящего момента выбор лечения в большинстве случаев основывался на традиционных клинико-патологических критериях.
Но учитывая, что случаи РМЖ со сходными клинико-патологическими чертами могут характеризоваться совершенно различными результатами лечения, очевидно, что стандартные методы оценки риска рецидива и необходимости применения адъювантной химиотерапии являются недостаточными.
Применение химиотерапии не бывает безвредным и сопровождается побочными эффектами, токсичностью и снижением качества жизни. По этой причине она должна назначаться только в тех случаях, когда без нее невозможно обойтись.
2 Адъювантная химиотерапия — терапия, назначаемая после операции по удалению опухоли.
Тест MammaPrint позволяет решить эту задачу
путем разделения пациентов
на группы высокого и низкого рисков рецидива
путем разделения пациентов
на группы высокого и низкого рисков рецидива
КАЖДАЯ ОПУХОЛЬ УНИКАЛЬНА,
ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ТАКИМ ЖЕ
Молекулярная диагностика с использованием теста MammaPrint является важным дополнением к стандартным клиническим методам при принятии решения о назначении химиотерапии
Обладает ли MammaPrint доказанной эффективностью?
MammaPrint — это единственный мультигенный тест для РМЖ, прошедший
рандомизированные контролируемые клинические испытания3, подтвердившие его эффективность
в выявлении пациенток, которым следует назначать адъювантную химиотерапию или отказаться от нее.
3 Рандомизированные контролируемые клинические испытания — тип научного эксперимента.
Его участницы случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится
исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики.
рандомизированные контролируемые клинические испытания3, подтвердившие его эффективность
в выявлении пациенток, которым следует назначать адъювантную химиотерапию или отказаться от нее.
3 Рандомизированные контролируемые клинические испытания — тип научного эксперимента.
Его участницы случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится
исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики.
Безметастазная выживаемость в случае, если все пациенты получают лечение в соответствии с геномным (MammaPrint) или клиническим риском
Клиническая польза исследования MammaPrint подтверждена масштабным проспективным рандомизированным исследованием MINDACT, в котором приняли участие 6693 пациентки с ранним раком молочной железы.
Целью исследования было выявить, можно ли безопасно избежать назначения химиотерапии у пациенток клинически высокого риска⁴, у которых при этом по результатам теста МammaPrint выявлен низкий геномный риск.
Участницы были разделены на группы:
В результате 46% пациенток с клинически высоким риском смогли безопасно избежать назначения адъювантной химиотерапии и ненужной токсичности, и, как следствие сохранить высокое качества жизни.
⁴Клинический риск был определен по программе Adjuvant! Online.
Целью исследования было выявить, можно ли безопасно избежать назначения химиотерапии у пациенток клинически высокого риска⁴, у которых при этом по результатам теста МammaPrint выявлен низкий геномный риск.
Участницы были разделены на группы:
- пациентки с низким клиническим и низким геномным риском (2634 пациентки) — не получали химиотерапию;
- пациентки с высоким клиническим и низким геномным риском (1497 пациенток) — случайным образом распределялись на две подгруппы: одна получала химиотерапию (749 пациенток), другая — нет (748 пациенток).
- пациентки с высоким клиническим и высоким геномным риском (1872 пациентки) — получали химиотерапию .
В результате 46% пациенток с клинически высоким риском смогли безопасно избежать назначения адъювантной химиотерапии и ненужной токсичности, и, как следствие сохранить высокое качества жизни.
⁴Клинический риск был определен по программе Adjuvant! Online.
MINDACT – это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка клинической применимости теста MammaPrint для отбора пациентов, не проходящих адъювантную химиотерапию.
Что собой представляет тест MammaPrint?
Это анализ экспрессии 70 генов, принимающих участие во всех семи критических сигнальных путях, ассоциированных с метастазированием рака молочной железы, начиная от роста и пролиферации опухолевых клеток и заканчивая адаптацией клеток к микроокружению в месте вторичной локализации (метастаза).
Также исследование иногда возможно выполнить на биопсийном материале, полученном до операции,
чтобы заранее оценить вероятность наступления полного патологического ответа (pCR) после
назначения неоадъювантной химиотерапии.
Также исследование иногда возможно выполнить на биопсийном материале, полученном до операции,
чтобы заранее оценить вероятность наступления полного патологического ответа (pCR) после
назначения неоадъювантной химиотерапии.
Список генов, включенных
в тест MammaPrint
Для кого предназначен тест MammaPrint?
-
Любой возраст пациентки - 1, 2 или 3 операбельная стадия рака молочной железы
- Инвазивная карцинома
- Размер опухоли не более 5 см
- Отсутствие пораженных лимфоузлов или поражено не более трёх из них
- ER+, HER2- ***
Назначение теста MammaPrint пациенткам с раком молочной железы подтипа ER+ HER2-, имеющим не более трех метастазов в лимфоузлах, входит в новейшие рекомендации зарубежных онкологических профессиональных сообществ (ASCO*, ESMO** и др.).
ASCO* – Американское общество клинической онкологии
ESMO** – Европейское общество медицинской онкологии
***ER - статус эстрогеновых рецепторов, HER2 - статус HER2 рецепторов, определяемые методом иммуногистохимии по ткани опухоли
ASCO* – Американское общество клинической онкологии
ESMO** – Европейское общество медицинской онкологии
***ER - статус эстрогеновых рецепторов, HER2 - статус HER2 рецепторов, определяемые методом иммуногистохимии по ткани опухоли
Какую еще информацию можно получить по результатам теста МammaPrint?
- Ультранизкий геномный риск
Ультранизкий геномный риск означает, что опухоль обладает крайне благоприятным
биологическим профилем. В таких случаях вероятность рецидива в течение 10 лет —
минимальна.
Это позволяет не только отказаться от адъювантной химиотерапии, но и сократить срок гормонотерапии.⁵
97%
Пациенток с низким риском позднего рецидива,
имеющие индекс MammaPrint > 0,355, характеризуются повышенной РМЖ-специфичной выживаемостью в течение 20 лет после постановки диагноза.
26%
Пациенток низкого риска рецидива по результатам MammaPrint имеют низкий риск позднего рецидива
(в течение 20 лет).
⁵по данным исследования STO-3
- Очень высокий геномный риск
Пациентки с очень высоким геномным риском по результатам теста MammaPrint демонстрируют наиболее высокую вероятность достижения полного патологического ответа (pCR) на неоадъювантную химиотерапию⁶. Оценка геномного риска с помощью исследования MammaPrint может помочь избежать задержек в назначении лечения, а также повысить шансы на успешный ответ на терапию, включая pCR.
23%
Пациенток с очень высоким геномным риском,
выявленным по результатам теста MammaPrint,
достигают полного патологического ответа
(pCR) на неоадъювантную химиотерапию.
80,7%
Пациенток с очень высоким геномным риском,
которые достигли pCR, показали значительно лучшую
5-летнюю выживаемость без отдаленных метастазов.
⁶по данным исследования NBRST (NCT01479101)
Тест-драйв Genolab M доступен в Москве!
Наша лаборатория всегда открыта для вас! Отсеквенируйте тестовые образцы или пройдите обучение работе на приборе!
Что выбрать: MammaPrint или Oncotype DX?
От 39 до 67% пациентов, заказывающих тест Oncotype DX7, получают результат «промежуточный риск рецидива». Такой результат не позволяет принять решение о назначении или неназначении химиотерапии.
7 Oncotype DX — аналог теста MammaPrint производства компании Genomic Health.
В отличие от Oncotype DX, MammaPrint однозначно отвечает на вопрос, является ли риск рецидива высоким или низким.
Промежуточный риск по шкале вероятности рецидива (RS) Oncotype DX лежит в диапазоне между значениями 18 и 30.
50% пациентов с промежуточным риском по Oncotype DX (RS = 18-25) имели высокий риск рецидива по результатам MammaPrint.
7 Oncotype DX — аналог теста MammaPrint производства компании Genomic Health.
В отличие от Oncotype DX, MammaPrint однозначно отвечает на вопрос, является ли риск рецидива высоким или низким.
Промежуточный риск по шкале вероятности рецидива (RS) Oncotype DX лежит в диапазоне между значениями 18 и 30.
50% пациентов с промежуточным риском по Oncotype DX (RS = 18-25) имели высокий риск рецидива по результатам MammaPrint.
Сравнение результатов тестов
MammaPrint и Oncotype DX
MammaPrint и Oncotype DX
В исследовании приняли участие 840 пациенток с ранней стадией РМЖ, подтипом ER+ HER2- LN+/- и значением по шкале вероятности рецидива Oncotype DX (RS) от 18 до 30
Клиническое значение: изменение решения врача о назначении/ неназначении
терапии для 34% пациентов
При заказе теста MammaPrint предоставляется возможность дополнительно провести тест BluePrint бесплатно
Тест BluePrint
Тест BluePrint основан на анализе экспрессии 80 генов и позволяет выявить принадлежность опухоли к определенному молекулярному подтипу, что является важным этапом в понимании функциональных особенностей опухоли.
Традиционный способ выделения подтипов (например, иммуногистохимия и флуоресцентная in situ гибридизация) основан в первую очередь на внешних особенностях клеток опухоли (таких как, например, экспрессия рецепторов на поверхности клеток). В основе молекулярного выделения подтипов лежит более глубокая оценка функциональных изменений в опухоли на уровне определения активности генов, влияющих на ее поведение.
Такой подход является более точным и дает возможность достовернее предсказать вероятность ответа опухоли на химиотерапию.
Тест BluePrint в совокупности с MammaPrint позволяет выявить, к какому молекулярному подтипу РМЖ относится опухоль (люминальный A/B, базальный или HER2-положительный). Результаты могут помочь в выработке индивидуального плана лечения пациента.
Традиционный способ выделения подтипов (например, иммуногистохимия и флуоресцентная in situ гибридизация) основан в первую очередь на внешних особенностях клеток опухоли (таких как, например, экспрессия рецепторов на поверхности клеток). В основе молекулярного выделения подтипов лежит более глубокая оценка функциональных изменений в опухоли на уровне определения активности генов, влияющих на ее поведение.
Такой подход является более точным и дает возможность достовернее предсказать вероятность ответа опухоли на химиотерапию.
Тест BluePrint в совокупности с MammaPrint позволяет выявить, к какому молекулярному подтипу РМЖ относится опухоль (люминальный A/B, базальный или HER2-положительный). Результаты могут помочь в выработке индивидуального плана лечения пациента.
Список генов, включенных
в тест MammaPrint
Материал для исследования
Парафиновые блоки с образцами опухоли и стекла
Дополнительная биопсия не требуется!
На основе одного образца опухоли возможно одновременное и параллельное проведение тестов MammaPrint и BluePrint
Дополнительная биопсия не требуется!
На основе одного образца опухоли возможно одновременное и параллельное проведение тестов MammaPrint и BluePrint
Будущее уже наступило!
Тест MammaPrint в сочетании с BluePrint даст однозначный ответ, высок или низок риск
рецидива опухоли. Он также позволит решить, назначать или не назначать химиотерапию.
рецидива опухоли. Он также позволит решить, назначать или не назначать химиотерапию.
Внимание!
Низкий риск по результатам теста MammaPrint не гарантирует отсутствие рецидива заболевания. Высокий риск, в свою очередь, также не гарантирует его вероятность. Результаты теста MammaPrint должны рассматриваться в контексте других клинико-патологических факторов с учетом стандартной клинической практики.
Решение о выборе лечения должно приниматься врачом на основании медицинского обследования с учетом всей доступной информации о состоянии пациента, включая результаты других диагностических тестов, в соответствии с клиническими рекомендациями, принятыми в соответствующем медицинском сообществе.
Тесты MammaPrint и BluePrint выполняются в сотрудничестве с лабораторией Agendia, Нидерланды
Низкий риск по результатам теста MammaPrint не гарантирует отсутствие рецидива заболевания. Высокий риск, в свою очередь, также не гарантирует его вероятность. Результаты теста MammaPrint должны рассматриваться в контексте других клинико-патологических факторов с учетом стандартной клинической практики.
Решение о выборе лечения должно приниматься врачом на основании медицинского обследования с учетом всей доступной информации о состоянии пациента, включая результаты других диагностических тестов, в соответствии с клиническими рекомендациями, принятыми в соответствующем медицинском сообществе.
Тесты MammaPrint и BluePrint выполняются в сотрудничестве с лабораторией Agendia, Нидерланды
- Brufsky A. et al. CDK4/6 inhibition in HR+HER2– breast cancer: final results from randomized phase II trial // San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), 2024. Abstract P2-08-12 https://agendia.com/wp-content/uploads/2024/12/CDK4-6-SABCS2024-Brufsky.pdf
- Cardoso F. 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. // New England Journal of Medicine. – 2016. – Vol. 375, No. 8. – С. 717–729. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1602253
- Esserman L.J., Yau C., Thompson C.K., et al. Use of molecular tools to identify patients with indolent breast cancers with ultralow risk over 2 decades // JAMA Oncology. – 2017. – Vol. 3, No. 11. – С. 1503–1510. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2634502
- Lopes Cardozo J.M.N., Drukker C.A., Rutgers E.J.T., et al. Outcome of patients with an ultralow-risk 70-gene signature in the MINDACT trial // Journal of Clinical Oncology. – 2021. – DOI: 10.1200/JCO.21.02019. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.21.02019?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
- Metzger Filho O., Cardoso F., Poncet C., et al. Survival outcomes for patients with invasive lobular cancer by MammaPrint: Results from the MINDACT phase III trial // European Journal of Cancer. – 2025. – Vol. 217. – Article 115222. – DOI: 10.1016/j.ejca.2025.115222. https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(25)00003-6/abstract
- O’Shaughnessy J. et al. Mammaprint may predict neoadjuvant chemo response in HR+/HER2– early breast cancer // San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), 2023. Abstract PO5-15-04 https://www.targetedonc.com/view/mammaprint-may-predict-neoadjuvant-chemo-response-in-hr-her2--early-breast-cancer
- O’Shaughnessy J. et al. Molecular subtyping in ER+ breast cancer // American Society of Clinical Oncology (ASCO), 2021. Abstract #563 https://agendia.com/wp-content/uploads/2021/06/ASCO-2021-ERBasal_LuminalB_final-poster-3.pdf
- Piccart M., van 't Veer L.J., Poncet C., et al. 70-gene signature as an aid for treatment decisions in early breast cancer: updated results of the phase 3 randomised MINDACT trial with an exploratory analysis by age // Lancet Oncology. – 2021. – Vol. 22, No. 4. – С. 476–488. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00007-3/abstract
- van 't Veer L., Dai H., van de Vijver M., et al. Gene expression profiling predicts clinical outcome of breast cancer // Nature. – 2002. – Vol. 415. – С. 530–536. https://www.nature.com/articles/415530a
- van 't Veer L.J., Yau C., Yu N.Y., et al. Tamoxifen therapy benefit for patients with 70-gene signature high and low risk // Breast Cancer Research and Treatment. – 2017. – Vol. 166, No. 2. – С. 593–601. https://link.springer.com/article/10.1007/s10549-017-4428-9
- Whitworth P. et al. Age-Independent Preoperative Chemosensitivity and 5-Year Outcome Determined by Combined 70- and 80-Gene Signature in a Prospective Trial in Early-Stage Breast Cancer // Annals of Surgical Oncology. – 2022. – Vol. 29, No. 7. – С. 4141–4152. https://link.springer.com/article/10.1245/s10434-022-11666-2
- Whitworth P. et al. Chemosensitivity and Endocrine Sensitivity in Clinical Luminal Breast Cancer Patients in the Prospective Neoadjuvant Breast Registry Symphony Trial (NBRST) Predicted by Molecular Subtyping // Annals of Surgical Oncology. – 2017. – Vol. 24, No. 3. – С. 669–675. https://link.springer.com/article/10.1245/s10434-016-5600-x
- Whitworth P. et al. Distinct Neoadjuvant Chemotherapy Response and 5-Year Outcome in Patients With Estrogen Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Breast Tumors That Reclassify as Basal-Type by the 80-Gene Signature // JCO Precision Oncology. – 2022. – Vol. 6, No. 1. – Article e2100463. https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/PO.21.00463
- Whitworth P. et al. Genomic Classification of HER2-Positive Patients With 80-Gene and 70-Gene Signatures Identifies Diversity in Clinical Outcomes With HER2-Targeted Neoadjuvant Therapy // JCO Precision Oncology. – 2022. – Vol. 6. – Article e2200197. https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/PO.22.00197
© 2025 Agenida. MammaPrint
ОБРАЗЦЫ
РЕКВИЗИТЫ
ТОО "Геномед"
ИИН/БИН: 210440008396
ИИН/БИН: 210440008396
АДРЕС
Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, улица Кашгарская, дом 69, почтовый индекс 050022